- 멜라토닌은 국내에서 의사 처방이 필요한 전문의약품이에요. 허가된 쓰임은 55세 이상 불면증 단기치료예요
- 식약처 허가 정보는 임부와 임신을 준비하는 여성에게 권장하지 않는다고 적고 있어요. 임상 자료가 부족해서예요
- 이미 먹었다면 언제, 얼마나 먹었는지 적어 두고 담당 의사에게 알리면 돼요
멜라토닌은 어떤 약인가요?
멜라토닌은 원래 몸에서 만들어지는 호르몬이에요. 잠들고 깨는 리듬을 맞추는 역할을 해요. 이걸 약으로 만든 게 멜라토닌 제품이에요.
국내에서는 멜라토닌 2mg 서방정이 전문의약품으로 허가돼 있어요. 식약처 의약품안전나라에 실린 허가 효능은 「수면의 질이 저하된 55세 이상 불면증 환자의 단기치료」이고, 13주까지 쓰도록 돼 있어요. 약국에서 그냥 사는 약이 아니라 의사 처방이 있어야 하는 약이에요.
미국 국립보완통합건강센터(NCCIH)에 따르면 미국에서는 멜라토닌이 건강기능식품(dietary supplement)으로 팔려서 약보다 관리가 느슨하고, 여러 다른 나라에서는 처방약으로 다뤄요. 해외 후기에서 「그냥 먹는 영양제」처럼 보이는 이유가 여기에 있어요.
임산부는 멜라토닌을 먹어도 되나요?
세 기관의 안내를 나란히 놓으면 방향이 같아요. 임신 중에는 권하지 않는 쪽이에요.
| 기관 | 임신 중 안내 |
|---|---|
| 식약처 허가 정보 | 임상 자료가 부족해 임부와 임신을 준비하는 여성에게 권장하지 않음. 수유부도 권장하지 않음 |
| 영국 NHS | 임신 중에는 보통 쓰지 않음. 임신 중이거나 준비 중이면 의사에게 알리기 |
| 미국 NCCIH | 임신과 수유 중 안전성 연구가 부족함. 어떤 보충제든 먼저 상의 |
허가 정보를 조금 더 자세히 보면, 임부를 대상으로 한 임상시험은 없었고, 동물시험에서는 임신과 태아 발달에 해로운 영향이 나타나지 않았지만 사람 자료가 충분하지 않아서 권하지 않는다고 적혀 있어요. 「해롭다고 밝혀졌다」가 아니라 「안전하다고 말할 근거가 아직 없다」는 뜻이에요. 그래서 임신 중에는 굳이 먼저 고를 약이 아니에요.
임신 준비 중에는 괜찮나요?
국내 허가 정보는 임신을 준비하는 여성에게도 권장하지 않는다고 따로 적고 있어요. NHS 역시 임신 중이거나 임신을 시도하는 중이라면 의사에게 꼭 알리라고 해요. 의사가 잠을 돕는 다른 방법을 알려 주거나 다른 약을 처방할 수 있다고 덧붙여요.
임신을 준비하는 동안 먹는 약과 영양제를 한 번에 점검하고 싶다면 임신 중 먹어도 되는 약 글을 같이 보세요.
해외 멜라토닌 젤리, 표시된 양이 맞을까요?
NCCIH는 멜라토닌 제품이 라벨에 적힌 양과 실제 양이 다를 수 있다고 경고해요. 2017년 연구에서 마트와 약국에서 산 31개 제품을 검사했더니 대부분 표시량과 실제 함량이 맞지 않았고, 26%에서는 세로토닌이라는 다른 호르몬이 나왔다고 해요.
임신 중이 아니어도 「내가 얼마나 먹는지 모르는 약」이 된다는 뜻이에요. NCCIH는 임신 중이라면 어떤 약이나 보충제든 먹기 전에 의료진과 먼저 상의하라고 강조해요. 「천연」이라는 말이 「안전」을 뜻하지는 않는다고도 적고 있어요.
이미 멜라토닌을 먹었다면 어떻게 하나요?
임신인 줄 모르고 먹었거나, 잠이 너무 안 와서 몇 번 먹었다면 먼저 아래를 정리해 두세요.
- 제품 이름과 한 번에 먹은 양(사진을 찍어 두면 편해요)
- 먹은 날짜와 횟수
- 그때 임신 몇 주였는지
이걸 들고 다음 진료 때 담당 의사에게 알리면 돼요. 남은 제품은 일단 멈추고 의사와 이야기한 뒤에 정해요. NHS는 멜라토닌을 먹은 뒤 낮에 졸림, 두통, 메스꺼움이 올 수 있고, 먹은 날은 운전하지 말라고 해요.
잠이 안 오는 이유부터 줄여 보는 게 먼저예요. 임신 중 불면의 흔한 원인과 오늘 해 볼 것은 임신하고 잠이 안 올 때에, 편한 자세는 임신 수면 자세에 정리해 뒀어요.
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권하지 않아요. 식약처 허가 정보는 임부 대상 임상시험이 없고 임상 자료가 부족해 임부와 임신을 준비하는 여성에게 권장하지 않는다고 적고 있어요. 영국 NHS도 임신 중에는 보통 쓰지 않는다고 해요.
국내에서는 멜라토닌 2mg 서방정이 전문의약품이라 의사 처방이 필요해요. 허가 효능은 수면의 질이 저하된 55세 이상 불면증 환자의 단기치료예요. 미국에서는 건강기능식품으로 팔려 쉽게 살 수 있는 것과 달라요.
국내 허가 정보는 임신을 준비하는 여성에게도 권장하지 않아요. 영국 NHS는 임신을 시도하는 중이면 의사에게 알리라고 하고, 의사가 다른 방법이나 다른 약을 권할 수 있다고 해요.
제품 이름, 한 번에 먹은 양, 먹은 날짜와 횟수, 그때 주수를 정리해 두고 다음 진료 때 담당 의사에게 알리세요. 남은 제품은 의사와 이야기하기 전까지 멈춰 두세요.
미국 NCCIH는 멜라토닌 제품이 라벨과 실제 함량이 다를 수 있다고 경고해요. 2017년 연구에서 31개 제품 대부분이 표시량과 맞지 않았고 26%에서 세로토닌이 나왔어요. 임신 중이면 어떤 보충제든 먼저 상의하라고 해요.
함께 보면 좋은 가이드
참고 자료
- 식품의약품안전처 의약품안전나라, 멜핏서방정2밀리그램(멜라토닌) 허가 정보. 식품의약품안전처 의약품안전나라
- NHS, Melatonin: pregnancy and breastfeeding. NHS
- NCCIH, Melatonin: What You Need To Know. NCCIH
※ 국내 허가 효능과 임부 투여 문구는 식약처 의약품안전나라 멜라토닌 2mg 서방정 허가 정보, 임신 중 사용은 영국 NHS 「Melatonin」(2026년 11월 검토), 제품 표시량은 미국 NCCIH 「Melatonin」(2024년 5월) 기준이에요. 이 글은 일반 정보예요. 약을 시작하거나 멈추는 건 담당 의사나 약사와 상의해서 정하세요. 특정 상품을 권유하지 않습니다.